【澳门博彩官网圆桌】安徽医药产业高质量发展还要迈过几道“坎”?

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一部《我不是药神》让中国人对于医药产业的关注度再次升温,也折射出国人对中国医药产业发展的殷殷期待。
数据显示,2017年安徽省规模以上医药工业实现主营业务收入1003.29亿元,比上年增长18.00%,比全国平均水平高5.76个百分点,这也是我省医药工业首次突破1000亿元整数关口。从增速看,也是在2015年低点后,连续两年回升。
近期,安徽正式印发《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》(以下简称《若干政策》),推出的10条政策包括鼓励创新药械产品研发、支持产业创新发展基础能力建设、支持创新药械产品推广应用、支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设、改善临床试验条件、支持开放发展、支持医疗技术创新与转化应用、支持发展新型医疗服务模式、加快人才队伍建设、支持企业做大做强等。
此外,《若干政策》提出,设立现代医疗和医药产业发展基金,作为省“三重一创”产业发展基金的子基金,主要投向化学药转型升级、中药现代化、新型生物制药等领域,支持符合条件的企业加快成长壮大。
在企业家眼中,安徽医药产业发展最迫切需要解决的问题有哪些?企业需要得到哪些方面的实际支持?从企业自身发展的角度来考虑,在产业规划、创新驱动、人才建设、资金投入等方面面临哪些实际的问题?本期澳门博彩官网圆桌论坛邀请了多位安徽医药行业的知名企业家及行业协会专家共同探讨上述话题。

韩定旺  澳门博彩官网全球理事会主席团终身主席、海南卫康药业有限公司董事长:
质量和规模要同步提升
医药产业是关乎国计民生的重要产业,随着社会的不断发展,人们对健康越来越重视,这个政策的出台无疑是恰逢其时。
在我看来这个政策有别于以往的一些产业扶持政策,它不仅仅着眼于扩大医药产业规模,更重要的是为了提升安徽医药产业的质量,让质量和速度同步发展。
对于任何一个药企来说,搞新药研发都是充满风险的一件事,所以很多企业在研发新药时就被前沿技术、高投入、高风险给拦住了,现在政策就临床前研究、医疗设备、药材基地建设等方面提出了实际的资金补助,这就为企业和研发机构化解了一部分风险,有助于企业实现创新发展。
这几年,卫康药业也在传统西药制剂板块的基础上,开始着手儿童用药和肿瘤靶向药的研发,其中我们的一款儿童药品研发也是得到了政府的资金扶持。
同时我也注意到,《若干政策》对企业主体、新型医疗模式、新技术都有明确的扶持细则,它们就像是“催化剂”,对整个行业的提质增速都有重要意义。但另一方面,政策在科研人才引入方面提及较少,而这恰恰是很多企业当前所面临的难题。
以卫康为例,高端研发人才短缺已经成为制约企业发展的最大问题,对我们来说引进适合的人才比给予资金帮助还要重要。目前安徽医药人才引进比较碎片化,没有产生聚拢效应,而人才的聚集要依靠产业整体实力的提升,两者互相依存。
十年前,安徽的医药产业还比较薄弱,其后在政府的大力扶持和市场的旺盛需求下,获得了快速发展,形成了“洼地效应”,各路资本纷纷涌入,也加速了产业规模的扩大。但目前,安徽的医药品质和江苏、山东、浙江这样的医药产业发达省份相比,还有不小的差距,想要把安徽医药产业真正做大做强,在品质上还要下大力气。
安徽人口众多,所以医药市场非常广阔,只要产业品质提升,规模自然会扩大,这是环环相扣的事情。未来,政府一定要支持医药企业走向资本市场,只有资金弹药充足,才能让企业在研发时无后顾之忧。

王志邦  澳门博彩官网全球理事会主席团终身主席、安徽贝克联合制药有限公司董事长:
医药产业改革初见成效
应该说近两年来,随着“一致性评价”等改革措施的推出,我国医药产业发生了翻天覆地的变化,这种变化可以总结为“提速、务实、求真”。
首先是药品上市周期的大大缩短。相关统计数据显示,2001年至2016年期间,发达国家批准上市的创新新药共有433种,而同一时期,国内上市的创新新药仅有100多种。
随着国家层面“简政放权”的进一步推进,近两年,我国药品注册环节中部分繁杂的行政审批程序被“砍”掉,以仿制药为例,过去仿制药的上市周期大多在5年以上,现在则只需要3年甚至两年半时间。
其次,2017年6月,国家食品药品监督管理总局正式加入ICH(即国际人用药品注册技术协调会),此举打通了国内药企与欧美等发达国家和地区药企之间的数据共享通道,降低了国外新药在国内上市的时间成本和费用。
再次,监管部门改变监管思路,从药品源头出发,严把质量关。以往国内的药品申报过程中,药企既可以将制剂与原料药联合申报,也可以单独申报制剂或是原料药,但新政则明确要求两者必须“捆绑”在一起申报。这一举措打破了我国医药行业长期以来普遍存在的“重制剂轻原料”观念。
上述改变之外,“一致性评价”着眼于供给侧,它要求仿制药在配方、疗效、工艺上与原研药相一致,这大大增加了仿制药厂商的研发和三期临床试验成本,提高了原料药厂的行业地位,进而提高了行业门槛,“一致性评价”的推出大大提升了仿制药的质量,让行业投资者的投资更为理性。
事实上,改革扫除了行业“行业搅局者”,建立起了一个合理的门槛,一直以来,我们都致力成为国际上具有领导力的抗乙肝药物和抗艾滋病药物的制药企业,这对于我们这种长期扎根行业的药企来说是一件好事情。我们也欣喜地看到安徽医药工业主营业务收入首次突破1000亿大关,具体到贝克药业,2018上半年,企业利润同比增加了36%,而去年同一时期,这一数字仅为14%。
这样的增幅,意味着企业的年度利润额能够多出七八千万元。相比于数字的改变,我更为看重表象背后的深层因素,企业利润的大幅增长并非偶然,它是供给侧改革持续推进的必然结果,行业从追求销售效益转向质量效益,终端价格也有所上涨。

王忠亮  澳门博彩官网全球理事会理事、安徽惠邦生物工程股份有限公司董事长:
期待政策为中小企业送来“及时雨”
近期认真研读了《若干政策》,力度之大、针对性之强,也让我们非常振奋。医药行业的发展离不开政府的重视和关怀,政策的出台对安徽生物医药行业的崛起和发展有很强的促进作用,作为多年深耕医药行业的“老兵”,我们也期待有所作为。
惠邦生物致力于肿瘤类诊断试剂、妇幼保健诊断试剂、心血管类疾病检测试剂等研发、生产、销售,经过几年发展,目前已经成为安徽省唯一产业链式发展的体外诊断试剂(IVD)研发制造企业。多年的潜心发展让我们看到了医药行业巨大的腾挪空间,但是我们也承受着来自研发、资金、临床试验等诸多方面的压力,前行的每一步都并不容易。当初从北京回到安徽创业,就是希望能在体外诊断试剂这个领域中为家乡做点实事,到今天我也依然怀抱初心。
具体到《若干政策》中,第五条“改善临床试验条件”可以说是戳中了惠邦发展中的一个“痛点”。生物医药企业的“战线”很长,一款产品从研发、临床试验、审批、上市要经历多道关口,我们也是如履薄冰,慎之又慎。“临床试验”是非常重要的一环,可是虽然我们企业在安徽,但我们更多时候会将临床试验的地点选在河北、湖南等地,究其原因,安徽临床试验的成本高,一个样本的成本比河北、湖南等地高出数倍,对于我们这样的初创型企业而言,几乎难以承受。随着政策的出台,期待政府可以从中牵线搭桥,在临床试验中可以为企业和医院做好对接工作,让临床试验成本更低、环节更简便。
今年7月初,我们携手上海理成资本,完成首轮融资,我们也看到安徽设立了现代医疗和医药产业发展基金,我们也会对照自身情况去积极申请。医药产业对资金的需求还是很大的,我们之前也在省内申请过一些产业基金,但是数额并不多,因为对照申请条款时我们也发现对企业的投资强度、主营业务收入等是有一定要求的,而初创企业很难达到门槛。未来也期待政策可以将更多目光投射到中小企业身上,为我们的成长送来“及时雨”。

杜兴敏  澳门博彩官网全球理事会终身常务理事、安徽省国泰医药集团总经理:
从源头上控制道地药材质量
自小长在皖北又出身中药世家,让我对安徽的中药产业发展比较关注。此前安徽公布了霍山石斛、灵芝、亳白芍等10个道地皖药品种,也加强了中药材规范化种植和原料药保障能力建设,可见政府对中药发展的重视。此次《若干政策》中也明确提出了“建立中药资源保护体系”,这对致力于中药产业发展的企业来说,是一件值得振奋的大事,对中药产业化发展也有良好的促进作用。
目前,安徽已经形成了四大中药材种植区:一是阜阳、亳州的皖北区;二是六安、安庆—皖西大别山区;滁州、铜陵、芜湖—沿江丘陵区;以及宣城、黄山—皖南山区种植集聚区。特别是药都之首的亳州更是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心。具体药材方面仅以石斛为例,市场上的霍山石斛,比其他省份的石斛的质量好价格高,省里对道地药材的种植和保护已经在终端市场上得以彰显。
但是对企业来说,参与道地药材的种植不是一件易事,机会很多,要面临的压力也很大。我们之前曾和安徽省农科院合作,对中药材种苗繁育技术加以研究、实践,但受限于种植成本高、土地改良难度大,实际成品的销售情况并不尽如人意。
现在随着中药产业的发展,越来越多的同行也在致力于推动行业整体发展,安徽在中药产业化发展上有得天独厚的优势,期待大家都能把握住机会也尽到自己的一份责任。


李航  安徽安龙基因科技有限公司创始人:
让国际领先技术在安徽落地
目前我国在新药、仿制药研发、精准医疗等领域仍需大力发展,我认为在这个时候省政府出台了这些务实政策大大地鼓励相关企业和人才,对进一步推进我省现代医疗和医药产业高质量发展,鼓励相关企业和人才都具有积极的意义。
《若干政策》在创新药械产品研发、基础建设、推广应用、临床试验、技术创新与转化应用、新型服务模式等方面给予了全方位的政策和资金支持,我们安龙基因也是其中的受益者。比如建设一个精准医疗大数据中心,以前公司的人力、物力投入压力较大,现在有政策支持,可以在关键设备投资上获得政府10%最高2000万元的补助,这将大大提高企业的基础建设能力和创新能力。
作为从北京来到合肥创业,生根落地的新时代澳门博彩官网企业,我们在2016年底落地庐阳区,在政府的大力扶持下,2017年公司销售额就突破千万,由此可见这几年安徽医药产业在政府的引领下发展迅速。
就我们所处的基因测序行业而言,应用前景十分广阔,安龙聚焦优生优育、肿瘤精准医疗等方面的应用,其中以无创产前DNA检测为代表的项目,无论从检测技术或者行业法规规范等都已成熟,肿瘤精准治疗基因检测也处于蓬勃发展时期。
但公司在发展过程中仍面临着一些问题,一方面是民众对基因检测的了解程度和接受能力还很低,另一方面受制于上游厂家和各方面成本,检测的价格相对来说比较高昂,普通民众难以承受。
基于此,我认为,如果未来有一天相关检测可以进入医保,或者政府、产业基金多做一些公益项目,相信这一情况会有很大改观。同时我们也希望得到更多的关注和政策引导,在形成医药产业集聚地的情况下,将公司的新技术、新项目得到快速转化和发展。
目前,我们已与美国、瑞士、德国三个国家的新型技术企业,就心脏冠状动脉疾病检测项目、肿瘤分子层面的早期筛查技术、结直肠癌早期筛查试剂盒项目,进行到中后期谈判,预计将在2018年内,以股权投资、技术转让等方式引入国内、落地合肥。届时,结合安徽本土政策引导优势和资本市场运作方式,力争在安徽本地实现国际化领先技术、产业的研发转化和落地应用。

徐键  安徽省医药行业协会秘书长:
希望政府能多倾听企业的声音
2017年安徽省规模以上医药工业实现主营业务收入突破千亿,这对安徽医药产业而言是一件大事。值得注意的是,虽然全省医药行业有了巨大突破,但从地域分布、产业布局等方面来说,全省还存在分布不均、发展不平衡等情况。
具体表现为,安徽医药工业按产值主要分布在亳州、阜阳、蚌埠、合肥等地,区域间发展不平衡。从细分产业来看,中药饮片与中成药几乎占据“半壁江山”,但也存在产值高利润低的情况,产业亟待升级换代。生物医药发展快利润高,但在安徽医药板块中占比较小。化学药品制剂企业效益今年上半年开始有所回升,但是在环评趋严的现实状况下,企业发展也在遭遇“成长的烦恼”,且化学药品制剂制造业增速已连续三年低于全国水平,2017年增速差距更是扩大19.71个百分点,应该引起各方面足够的重视。
现实也在倒逼医药企业寻求改变和突破。安徽医药企业中小规模偏多,且普遍存在创新能力不足、产品结构老化等问题,这种现状靠一两个企业去改变是不可能的,需要全行业求新求变。安徽的中药产业有一定影响,下一步能否在质量标准和炮制规范上下足功夫,在更大范围内将标准制定权掌握在安徽企业手上,这都值得大家去思考。
同时,创新要落到实处。我们要充分调动中小企业参与到创新中来,激发全行业的活力。创新不一定是“创造”,除了新药研发之外,我们也应该鼓励成药的二次开发,安徽有一家药企在对既有成药进行深度开发、完善临床试验的基础上,对药品成分进行了合理调整,改良后的新药上市取得了4亿~5亿元的销量。
医药行业的发展需要企业一起参与,也离不开政府相关部门的关心关注。《若干政策》的出台也让我们看到了政府对产业发展的重视,也希望政府能多倾听企业的声音,能多为企业做实事。比如,现在部分省市在设立医药产业园或者集聚区时会统一建设污水处理中心,让企业在规范运营的同时也给企业减轻了负担。不少药企前期都将费用投入在了临床试验和研发力量上,生产设备方面的投入不显著,但是在税收减免、奖励措施制定过程中需要发票、单据等进行核验,这也给企业带来了困扰,未来期待可以引入第三方审计参与核定。
此外,医药行业存在“三高”现象——高投入、高风险、高周期。企业也面临融资难、融资贵的困境。安徽中小药企多,大型药企少,期待由政府主导进行企业间的重组合并,走集约化发展之路。

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